У грудні цього року вступлять в силу зміни до Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я»[\*](#note). Що саме зміниться для гравців фармацевтичного ринку, які ризики створюють ці нововведення та як компаніям на них реагувати – про це читайте в огляді від INTEGRITES. ### Що нового? Нова редакція Закону розширює перелік заборон для працівників сфери охорони здоров’я, а також встановлює відповідальність не лише за безпосереднє отримання або вимогу чи прохання отримати, а й за отримання іншими особами (наприклад, родичами, членами сім'ї, друзями) додаткових благ від суб’єктів господарювання, якщо умовою отримання додаткових благ є призначення лікарем певних товарів пацієнту для проходження лікування та відпуск таких товарів працівниками аптек. Особливу увагу звертають на себе нові положення Закону про вимогу, прохання та/або одержання для себе чи близьких осіб сувенірної та брендованої продукції з метою просування товарів та права на участь у будь-якій грі, лотереї, конкурсі, події, якщо умовою одержання або участі є призначення або відпуск окремих товарів. Якщо коротко, то Закон має на меті обмежити просування лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації, тощо шляхом взаємодії учасників фармацевтичного ринку із медичними, фармацевтичними працівниками та фахівцями з реабілітації. ### Чи створюють ці зміни додаткові ризики в сфері конкуренційного законодавства? Законодавство про захист економічної конкуренції передбачає, що «конкуренція» – це змагання між учасниками ринку з метою здобуття завдяки власним досягненням переваг над конкурентами, внаслідок чого споживачі, суб’єкти господарювання мають можливість вибирати між кількома продавцями, покупцями, а окремий суб’єкт господарювання не може визначати умови обороту товарів на ринку. За певних обставин, просування товару шляхом залучення медичних, фармацевтичних працівників, а також фахівців з реабілітації може містити ознаки антиконкурентної поведінки, зокрема з декількох причин. По-перше, одним із основних елементів, що впливають на формування ринку, є законодавче регулювання. Порушення деякими гравцями спеціальних норм законодавства може призвести до набуття неправомірних переваг у конкуренції щодо інших учасників ринку, які дотримуються законодавства, що може створити нерівні умови та викривити ринкову конкуренцію. По-друге, встановлення тісних (хоч і неофіційних) ділових зв’язків працівників сфери охорони здоров’я із фармацевтичними компаніями створює певний бар’єр для виходу на ринок нових гравців, оскільки їхня продукція не зможе бути «прорекламована» аналогічним чином. По-третє, витрати на неправомірну стимуляцію продажу конкретних товарів можуть призвести до необґрунтованого підвищення цін. Для зручності нижче наводимо порівняльну таблицю деяких норм чинної та нової редакції Закону. ### Порівняння норм

Чинна редакція	Нова редакція (вступить в силу 18.12.2024 р.)
1) одержувати від суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів (виробів медичного призначення), допоміжних засобів реабілітації, їх представників неправомірну вигоду;	а) безпосередньо або через інших осіб вимагати, просити та/або одержувати від суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації, їх представників для себе чи близьких їм осіб неправомірну вигоду за призначення або відпуск конкретних лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації;
2) одержувати від суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів (виробів медичного призначення), допоміжних засобів реабілітації, їх представників зразки лікарських засобів, медичних виробів (виробів медичного призначення), допоміжних засобів реабілітації для використання у професійній діяльності (крім випадків, пов’язаних з проведенням відповідно до договору клінічних досліджень лікарських засобів або клінічних випробувань медичних виробів (виробів медичного призначення), допоміжних засобів реабілітації);	б) безпосередньо або через інших осіб одержувати від суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації, їх представників зразки лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації для використання у професійній діяльності (крім випадків, пов’язаних з проведенням відповідно до договору клінічних випробувань лікарських засобів або клінічних досліджень медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації). Безкоштовні зразки лікарських засобів можуть надаватись у виняткових випадках відповідно до вимог частини сьомої статті 87 Закону України "Про лікарські засоби" від 28 липня 2022 року № 2469-IX;
	в) безпосередньо або через інших осіб вимагати, просити та/або одержувати для себе чи близьких їм осіб сувенірну та брендовану продукцію від суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації, їх представників з метою просування зразків лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації;
	г) безпосередньо або через інших осіб вимагати, просити та/або одержувати для себе чи близьких їм осіб подарунки, бонуси, премії, повернення готівкових коштів, право на участь у будь-якій грі, лотереї, конкурсі, події від суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації, їх представників, якщо умовою одержання або участі є призначення або відпуск окремих лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації;
3) рекламувати лікарські засоби, медичні вироби (вироби медичного призначення), допоміжні засоби реабілітації, у тому числі виписувати лікарські засоби на бланках, що містять інформацію рекламного характеру, та зазначати виробників лікарських засобів (торговельні марки);	ґ) рекламувати лікарські засоби, медичні вироби, допоміжні засоби реабілітації, у тому числі виписувати їх на бланках, що містять інформацію рекламного характеру, та зазначати виробників лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації (торговельні марки);
	д) виписувати лікарські засоби, медичні вироби, допоміжні засоби реабілітації на бланках, що сприятиме подальшому контролю за частотою їх призначень лікарем або фахівцем з реабілітації;
4) на вимогу споживача під час реалізації (відпуску) лікарського засобу не надавати інформацію або надавати недостовірну інформацію про наявність у цьому аптечному закладі лікарських засобів з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, зокрема приховувати інформацію про наявність таких лікарських засобів за нижчою ціною. Положення цього пункту поширюються виключно на фармацевтичних працівників.	е) на вимогу споживача під час реалізації (відпуску) лікарського засобу не надавати інформацію або надавати недостовірну інформацію про наявність у цьому аптечному закладі лікарських засобів з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, зокрема приховувати інформацію про наявність таких лікарських засобів за нижчою ціною. Положення цього пункту поширюються виключно на фармацевтичних працівників.

### Як запобігти антимонопольним ризикам? На нашу думку, учасникам фармацевтичного ринку слід звернути увагу на відповідність своїх внутрішніх політик, правил та маркетингових стратегій чинному законодавству з метою виявлення, попередження та усунення потенційних антимонопольних ризиків. - - - *Для отримання додаткової інформації або юридичної консультації, будь ласка, звертайтеся до практики антимонопольного та конкуренційного права: [Вячеслава Корчева](/uk/team/vyacheslav-korchev/) та [Наталії Ковальової](/uk/team/nataliya-kovalova/).*

- - - \* *Законом України "Про внесення змін до деяких законів України щодо врегулювання окремих питань у сферах охорони здоров’я, реабілітації, соціального захисту та державної реєстрації окремих об’єктів санітарних заходів" № 3911-IX від 21.08.2024 передбачається внесення змін та розширення переліку обмежень, встановлених для медичних, фармацевтичних працівників та фахівців з реабілітації під час здійснення ними професійної діяльності та передбачених статтею 78-1 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" № 2801-XII від 19.11.1992 (надалі – "Закон"). Закон вступає в силу 18 грудня 2024 року.*

New restrictions for pharmaceutical market players: is it necessary to change the marketing strategy?